¿Qué es la Farmacovigilancia?

Farmacovigilancia es la vigilancia de todos los efectos que son producidos por un medicamento, que pueden ser tanto benéficos como nocivos, a lo largo de su administración, esto es debido a que en su etapa de investigación clínica solo se miden sus efectos a corto plazo. Por esta razón es fundamental mantener un control y registro de la seguridad y eficacia que se presentan en condiciones reales.

Conforme a la Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016 “Instalación y operación de la farmacovigilancia” se define como:

Evento Adverso (EA): a cualquier suceso médico indeseable que pueda presentarse en un sujeto de investigación durante la etapa de investigación clínica de un medicamento pero que no necesariamente tiene una relación causal con el mismo.

Reacción Adversa a un Medicamento (RAM): a la respuesta no deseada a un medicamento, en la cual la relación causal con éste es, al menos, razonablemente atribuible.

Sospecha de Reacción Adversa a Medicamento (SRAM): a cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos.

Unidad de Farmacovigilancia de Grupo Medifarma

En Grupo Medifarma nos preocupamos por la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que producimos bajo los más estrictos estándares de calidad. Recopilamos toda la información sobre los tres supuestos siguientes: eventos adversos, sospecha de reacciones adversas y reacciones adversas, originados por alguno de los productos que manufacturamos.

Para Grupo Medifarma es de suma importancia el bienestar de nuestros pacientes, por esto es importante que usted como paciente o profesional de la salud reporte algunos de los tres supuestos antes mencionados.